Gri-fill

Полуавтоматическая система компаундирования

Особенности

Зона компаундирования

  • Два роботизированных манипулятора

  • Карусель на 12 позиций для используемых флаконов (1–100 мл)

  • Зона подготовки для размещения до 8 инфузионных пакетов, кассет или эластомерных помп

  • Держатель шприцев на 8 шприцев (1, 3, 10, 20 и 50 мл)

  • Станция укупорки шприцев с 4 позициями для укупорки

  • Зона хранения до 10 частично использованных флаконов

  • Гравиметрическое устройство для взвешивания в процессе приготовления

  • Два перистальтических насоса для наполнения пустых контейнеров растворителем и восстановления лиофилизированных лекарственных флаконов

  • Две камеры для идентификации шприцев и флаконов соответственно

  • Сканер штрихкодов для идентификации продукции

Пользовательская зона

  • Сенсорный пользовательский интерфейс

  • Гравиметрическое устройство для дополнительной проверки взвешивания

  • Сканер штрихкодов для идентификации продукции

  • Два принтера этикеток (для малых и крупных этикеток)

Подключение

  • Получение информации о препаратах и пациентах через интерфейс Электронной медицинской карты (EMR)

  • Удалённый доступ к Gri-fill с компьютера фармацевта

  • Централизованная аутентификация пользователей через LDAP (Lightweight Directory Access Protocol)

Два режима работы

  • Автономный режим для одного устройства

  • Централизованный режим для работы до пяти устройств Gri-fill с общей базой данных

Веб-ориентированное программное обеспечение управления

  • Обеспечивает оптимальное управление заказами на приготовление

  • Позволяет отслеживать приготовленные препараты в реальном времени

  • Предоставляет гибкие настройки через конфигурируемые параметры работы

  • Генерирует отчёты о приготовлении

  • Обеспечивает полный аудит всего процесса приготовления, включая изменения, внесённые пользователем, и события интеграции

Соответствие требованиям | Ведение документации

  • Прослеживаемость партий и контроль срока годности

  • Полный аудит процесса приготовления и изменений, выполненных пользователем

  • Отчётность по приготовленным препаратам и объёмам потерь

Основные преимущества Gri-Fill

Безопасность пациента

  • Высокоточное дозирование с помощью объёмного и/или перистальтического насоса для автоматического наполнения

  • Снижение рисков контаминации и ошибок человека

  • Контроль и верификация в процессе приготовления

  • Идентификация лекарства и конечного контейнера с помощью сканирования штрихкодов

Соответствие требованиям | Ведение документации

  • Прослеживаемость партий и контроль срока годности

  • Полный аудит процесса приготовления и всех изменений, внесённых пользователем

  • Формирование отчётов о приготовленных препаратах и объёмах потерь

 

Безопасность пользователя | Простота использования

  • Снижение рисков травм от повторяющихся движений и уколов иглой

  • Совместимость с устройствами передачи лекарств закрытого типа (CSTD)

  • Простое подключение к наборам и контейнерам

  • Интуитивная эксплуатация и удобные процедуры очистки

Эффективность | Гибкость

  • Приготовление доз из одного или двух исходных растворов, восстановление лиофилизированного флакона и отбор дозы в конечный контейнер в одном цикле устройства

  • Легко помещается в стандартный ламинарный шкаф или биологический шкаф безопасности

  • Адаптируемость к различным контейнерам исходного раствора (флаконы, пакеты, бутылки) и к различным конечным контейнерам: Gri-Bag®, пакеты, шприцы, эластомерные помпы, кассеты и др.

  • Возможность печати индивидуальных идентификационных этикеток (для конкретного пациента и партий)

Соответствие регуляторным требованиям

  • Соответствие требованиям USP и GMP обеспечивается за счёт стандартизации асептических процедур, упрощения квалификации персонала и процессов, а также минимизации риска воздействия при приготовлении опасных лекарственных средств

  • Прослеживаемость партий, контроль срока годности и полный аудит процесса приготовления и всех изменений, внесённых пользователем

  • Полное сервисное сопровождение на этапах ввода в эксплуатацию, квалификации и периодического технического обслуживания

Техническая информация

  • Габариты (Ш × Г × В): 7,7″ × 11,6″ × 19,8″ (196 × 296 × 505 мм)

  • Масса: 26,45 фунта (12 кг)

  • Диапазон объёма дозы: 2 мл – 3000 мл