KIRO Oncology

Robotic compounding system for sterile preparations of hazardous drugs

Особенности

Зона компаундирования

  • Два роботизированных манипулятора

  • Карусель на 12 позиций для флаконов в работе (1–100 мл)

  • Камера приготовления для размещения до 8 инфузионных пакетов, кассет или эластомерных помп

  • Держатель шприцев на 8 позиций (1, 3, 10, 20 и 50 мл)

  • Станция укупорки шприцев с 4 позициями

  • Зона хранения до 10 частично использованных флаконов

  • Гравиметрическое устройство для взвешивания в процессе приготовления

  • Два перистальтических насоса для заполнения пустых контейнеров растворителем и восстановления лиофилизированных препаратов

  • Две камеры для идентификации шприцев и флаконов

  • Сканер штрихкодов для идентификации препаратов

Зона пользовательского интерфейса

  • Сенсорный пользовательский интерфейс

  • Гравиметрическое устройство для дополнительной проверки массы

  • Сканер штрихкодов для идентификации препаратов

  • Два принтера этикеток (для малых и крупных этикеток)

Зона обработки воздуха

  • Зона компаундирования класса ISO 5

  • Защита окружающей среды за счёт высокоэффективного HEPA-фильтра на выхлопе и системы отрицательного давления в режиме рециркуляции и отвода воздуха

  • Защита пользователя благодаря полностью закрытой рабочей камере с поддержанием отрицательного давления

  • Доступны конфигурации с 30% отводом воздуха и с 100% отводом воздуха

Зона утилизации отходов

  • Два полностью изолированных модуля утилизации отходов для предотвращения контакта персонала с опасными материалами

  • Два дополнительных фильтра типа bag-in/bag-out для очистки воздуха перед его рециркуляцией

Ключевые преимущества KIRO Oncology

Решения, разработанные для обеспечения безопасности ваших пациентов

Безопасность пациента

  • Прецизионные весы для гравиметрической верификации на всех этапах процесса компаундирования, обеспечивающие контроль точности дозирования

  • Встроенные сканеры штрихкодов и камеры для идентификации лекарственных препаратов, расходных материалов и финальных контейнеров с целью обеспечения полной прослеживаемости

Защита персонала

  • Автоматический процесс самоочистки исключает необходимость ручной очистки

  • Автоматическое компаундирование и самоочистка выполняются в полностью закрытой рабочей среде

  • Интегрированная система автоматической утилизации опасных отходов в герметичные пакеты

  • Снижение риска профессиональных травм, связанных с повторяющимися нагрузками

Гибкость и эффективность

  • Поддержка широкого спектра флаконов и конечных контейнеров

  • Приготовление индивидуальных доз для пациентов и малых серий с использованием жидких и лиофилизированных препаратов

  • Повышение эффективности работы устройства и пользователя за счёт возможности идентификации и маркировки материалов во время автоматического компаундирования

  • Программное управление комбинацией, заменой и повторным использованием флаконов для оптимального расходования препарата, включая отслеживание и маркировку частично использованных флаконов

  • Оптимизация рабочего процесса благодаря визуальной панели планирования

  • Гибкие конфигурации, адаптированные под конкретные практики компаундирования, рабочие процессы и клинические потребности

Соответствие нормативным требованиям

  • Соответствие требованиям USP и GMP обеспечивается за счёт стандартизации асептических процедур, упрощения квалификации персонала и процессов, а также минимизации риска воздействия при приготовлении опасных лекарственных средств

  • Контроль воздушных потоков и температуры, а также опциональный непрерывный счётчик частиц для соответствия требованиям GMP

  • Полное сервисное сопровождение при внедрении, квалификации и периодическом обслуживании, включая тесты точности дозирования и сертификацию воздушных потоков с проведением дымовых тестов в динамических условиях для соответствия USP <797>

  • Автоматическая укупорка шприцев с использованием закрытых систем переноса лекарственных средств (CSTD), а также загрузка инфузионных пакетов с предварительно установленным CSTD-спайком для обеспечения закрытых контейнеров и соответствия требованиям USP <800> при введении опасных препаратов

  • KIRO Oncology соответствует требованиям электробезопасности: маркировка UL согласно IEC 61010 и сертификация по ЭМС согласно IEC 61326-1

Техническая информация

  • Габариты (Ш × Г × В): 83″ × 45″ × 88″ (2100 × 1133 × 2235 мм)

  • Минимальное необходимое пространство (Ш × Г × В): 118″ × 98″ × 98″ (3000 × 2500 × 2500 мм)

  • Масса: 1200 кг (2645 lb)

  • Минимально допустимая нагрузка на пол: 200 кг/м² (40,9 lbf/ft²)

  • Расход вытяжного воздуха:

    • 500 м³/ч (300 CFM) при 30% отводе воздуха

    • 2000 м³/ч (1200 CFM) при 100% отводе воздуха

  • Электропитание:

    • 120 В AC ±10%, 60 Гц, 3 кВА, 25 А

    • 230 В AC ±10%, 50 Гц, 3 кВА, 13 А (Европа)