Gri-fill

Semi-automatic Compounding System

Особенности

Безопасность пациента

  • Высокоточное дозирование с использованием объемного и/или перистальтического насоса для автоматического наполнения

  • Снижение рисков контаминации и человеческих ошибок

  • Контроль и валидация на этапах процесса приготовления

  • Идентификация препарата и конечного контейнера с помощью сканирования штрихкодов

Безопасность пользователя | Простота эксплуатации

  • Снижение риска травм, связанных с повторяющимися движениями и уколами иглой

  • Совместимость с закрытыми системами переноса лекарственных средств (CSTD)

  • Простое подключение к инфузионным системам и контейнерам

  • Интуитивно понятное управление и процедуры очистки

Эффективность | Гибкость

  • Приготовление доз из одного или двух исходных растворов, восстановление лиофилизированного препарата и забор в конечный контейнер в рамках одного рабочего цикла устройства

  • Адаптация к различным типам исходных контейнеров (флаконы, пакеты, бутылки) и конечных контейнеров: Gri-Bag®, инфузионные пакеты, шприцы, эластомерные помпы, кассеты и др.

  • Возможность печати индивидуализированных идентификационных этикеток (для конкретного пациента и серийных приготовлений)

Подключение и интеграция

  • Получение назначений и информации о пациентах из системы электронных медицинских записей (EMR)

  • Удалённый доступ к Gri-Fill с рабочего компьютера фармацевта

  • Централизованная аутентификация пользователей через Lightweight Directory Access Protocol (LDAP)

Два режима работы

  • Автономный режим для одного устройства

  • Централизованный режим с объединением до пяти устройств Gri-Fill в единую базу данных

Веб-ориентированное программное обеспечение управления

  • Оптимизация управления заказами на приготовление препаратов

  • Отслеживание приготовлений в режиме реального времени

  • Гибкая настройка рабочих параметров через конфигурируемые операционные настройки

  • Формирование отчётов по приготовленным препаратам

  • Полный аудит-трейл процесса приготовления, изменений пользователей и событий интеграции

Соответствие требованиям | Учёт и документация

  • Прослеживаемость партий и контроль сроков годности

  • Полный журнал аудита процесса приготовления и изменений, выполненных пользователем

  • Отчётность по приготовленным дозам и объёмам списаний

 
 

Ключевые преимущества KIRO Fill

Безопасность пациента

  • Высокоточное дозирование с использованием объемного и/или перистальтического насоса для автоматического наполнения

  • Снижение риска контаминации и человеческого фактора

  • Контроль и валидация в процессе приготовления

  • Идентификация лекарственного препарата и конечного контейнера посредством сканирования штрихкодов

Соответствие требованиям | Учёт и документация

  • Прослеживаемость серий (партий) и контроль сроков годности

  • Полный аудит-трейл процесса приготовления и всех изменений, выполненных пользователем

  • Формирование отчётов по приготовленным дозам и объёмам списаний

 
 

Безопасность пользователя | Простота эксплуатации

  • Снижение риска травм, связанных с повторяющимися нагрузками и уколами иглой

  • Совместимость с закрытыми системами переноса лекарственных средств (CSTD)

  • Простое подключение к инфузионным системам и контейнерам

  • Интуитивно понятное управление и процедуры очистки

 
 

Эффективность | Гибкость

  • Приготовление доз из одного или двух исходных растворов с восстановлением лиофилизированного препарата и переносом в конечный контейнер в рамках одного рабочего цикла

  • Легко размещается в стандартном ламинарном шкафу или боксе биологической безопасности

  • Адаптируется к различным типам исходных контейнеров (флаконы, пакеты, бутылки) и конечных контейнеров: Gri-Bag®, инфузионные пакеты, шприцы, эластомерные помпы, кассеты и др.

  • Возможность печати индивидуальных идентификационных этикеток (для конкретного пациента и серийных приготовлений)

Соответствие нормативным требованиям

  • Соответствие требованиям USP и GMP обеспечивается за счёт стандартизации асептических процедур, упрощения квалификации персонала и процессов, а также минимизации риска воздействия при приготовлении опасных лекарственных средств

  • Прослеживаемость серий и контроль сроков годности, а также полный аудит-трейл процесса приготовления и всех изменений, выполненных пользователем

  • Полное сервисное сопровождение на этапах внедрения, квалификации и периодического технического обслуживания

Технические характеристики

  • Габариты (Ш × Г × В): 7,7″ × 11,6″ × 19,8″ (196 × 296 × 505 мм)

  • Масса: 26,45 lb (12 кг)

  • Диапазон объёма дозирования: от 2 мл до 3000 мл